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Cotaus ピペットチップは厳格な品質管理のもとに製造されています

2024-12-06

Cotaus では、検査結果の正確さと信頼性が、使用されるすべてのツールの精度に依存することを理解しています。そのため、当社のピペットチップは最も厳格な品質管理基準に基づいて製造されており、正確なピペッティングのための最高の性能ベンチマークを確実に満たしています。材料の選択から最終検査に至るまで、製造プロセスのあらゆる段階が注意深く監視され、一貫性、耐久性、精度が保証されています。 やり方を見てみましょう。


 

1. チップの体積精度と精度


コタウスの各バッチピペットチップ標準許容範囲内に収まるように容量校正が行われます。各バッチからランダムにサンプルが採取され、複数回の液体の吸引と分注が実行されて、チップの容量精度と精度の一貫性がチェックされます。

 

2. チップの寸法安定性


各バッチからランダムなサンプルを採取してチップの寸法をテストし、標準仕様(製品寸法の均一性≤0.15)に適合していることを確認し、適合性の問題を防ぐために一貫した内径と外径、長さおよび形状を保証します。

 

3. ティップスの身体的完全性


チップには亀裂、気泡、またはピペッティング性能に影響を与えたり汚染につながる可能性のある物理的欠陥がないかチェックされます。

圧力と曲げのテストにより、通常の動作圧力や曲げに壊れたり変形したりすることなく耐えられることが確認されています。

 

4. チップの気密性とフィット感


ピペット チップがピペットまたは自動液体処理プラットフォームにしっかりとフィットし、吸引または分注中に空気漏れがないことを確認します。
チップがさまざまなピペット ブランドやロボット液体処理システムと互換性があり、緩み、滑り、不適切なフィット感がないことを確認します。

 

5. チップの同心度


レーザースキャナーや三次元測定機(CMM)などの精密機器を使用して、内径と外径の真円度を検査します。 Cotaus ピペットチップでは、±0.2 mm 以内の同心度誤差が必要です。

 

6. チップの直角度


専用の直角度検査器を使用して、チップ底面と中心軸との角度を検査します。通常、誤差は 0.5 ミリメートル以下の許容差内であることが必要です。

 

7. チップの保液性と低残留性のテスト


特殊な表面処理が施されているため、チップの内面が滑らかになり、特に粘性のある液体を扱う場合に液体の滞留が軽減されます。
特に少量を取り扱う場合に、吸引および分注後にチップに残る液体残留物を測定し、液体のキャリーオーバーを最小限に抑えます。

 

8. チップの保持力


ピペット チップの取り付けと取り外しに必要な力を測定し、締め付けが強すぎたり (取り外しが困難)、緩すぎたり (吸引の問題を引き起こす可能性がある) していないことを確認します。

 

9. チップ表面の平滑性


チップの内面と外面の両方が滑らかで、凹凸や粗さがないことを確認し、サンプルの保持を最小限に抑え、汚染を回避し、液体移送の効率を高めるために、滑らかな内面と外面をテストします。

 

10. ティップの無菌性


汚染を防ぐために、包装中に滅菌チップが適切に密封されていることを確認します。 Cotaus の使い捨てチップは、化学残留物を残さない安全で効率的な方法である電子ビーム滅菌を利用しています。

 

11. チップの抵抗値とCV値


抵抗試験により、さまざまな物理的および化学的条件下でのピペット チップの耐久性と性能が保証されます。
CV テストは、チップの性能の一貫性を測定することで液体移送の精度を評価し、高精度と低いばらつきを保証します。

 

12. チップの材質耐久性


輸入された医療グレードのポリプロピレン (PP) 素材を採用し、チップの寸法安定性を確保しています。Cotaus は、ピペットの精度に影響を与える可能性のある寸法や性能の不一致を避けるために、使用される素材の一貫性を確保しています。

 

13.ティップスの製造設備


Cotaus は 120 以上の自動製造組立ラインを所有し、高精度の射出成形機を使用してチップの寸法の一貫性と精度を確保し、効率を向上させ、人的エラーを削減します。

Cotaus は、ピペット チップ製造用の高精度の金型を製造する金型製造会社を所有しており、正確な形状、サイズ、同心性、直角度を保証します。

精密天秤や測定器、レーザー測定器、自動検査装置などの品質管理機器

 

14. Tipsの制作環境


粉塵、粒子、汚染物質による汚染を避けるため、100000クラスの無塵工場で製造されています。

 

15. TipsのQC基準


チップが品質基準 (ISO13485、CE、FDA) に準拠していることを確認し、その性能、精度、信頼性を保証します。

 

16. Tipsの生産工程管理


ERP システムは原材料、生産スケジュール、在庫、出荷を管理し、スムーズでタイムリーな生産プロセスを保証します。重要な製造パラメータと品質検査データは製造中に記録および保存されるため、チップの各バッチのトレーサビリティが確保され、製造後の品質追跡が容易になります。

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